Sergio Soto Lizárraga

Acerca de Sergio Soto Lizárraga

Sergio Soto cuenta con 20 años de experiencia en la industria maquiladora enfocado a dispositivos médicos. Obtuvo el grado de Ingeniero en Electrónica por el Instituto Tecnológico de Culiacán (1998) y grados de Maestro en Administración Industrial (2004) y Maestro en Ciencias de la Ingeniería (2013) por CETYS Universidad. Cuenta con amplia experiencia como auditor líder certificado con mas de 40 auditorías a empresas en Estados Unidos, Japón y el Norte de México, es Líder de implementación de sistemas de gestión de calidad ISO 13485 con cumplimiento regulatorio en México y Estados unidos y formación de auditores líderes e internos. En su experiencia ha liderado la gestión de riesgos desde la etapa de diseño de mas de 60 dispositivos incluyendo la transferencia a manufactura y evaluación de quejas de clientes, con innumerables Medical Devices Reporting (MDR), alguno de ellos representaron recalls, así mismo contribuye en la preparación del personal para inspecciones de FDA y auditorías de Certificación y seguimiento de ISO 13485:2016. Ha colaborado en empresas como Hitachi, Sunrise Medical y Foxconn B.C. ocupando posición gerencial desde 2005, y Catedrático de posgrado en distintas Universidades. La característica principal de Sergio Soto en su capacidad de formar personal a todos los niveles tanto a gerentes, ingenieros y personal directo, generando influencia, enfoque y compromiso a objetivos organizacionales y cumplimiento regulatorio.